Semaglutide(中文名:索马鲁肽)是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物,开发为皮下 (sc) 和口服制剂,用于治疗 T2D。口服索马鲁肽对 2 型糖尿病 (T2D) 受试者餐后葡萄糖和脂质代谢以及胃排空有什么影响?
在这项随机、双盲、单中心、交叉试验中,患有 T2D 的受试者在连续两个 12 周的时间段内接受每日一次口服 semaglutide(增加至 14 mg),然后服用安慰剂,反之亦然。在每个治疗期结束时,在两种类型的标准化膳食(标准和/或富含脂肪)前后评估葡萄糖和脂质代谢以及胃排空(扑热息痛吸收)。主要终点是标准早餐后葡萄糖 0-5 小时曲线下面积(AUC 0-5 小时)。
招募了 15 名受试者(平均年龄 58.2 岁,HbA1c 6.9%,体重 93.9 kg,糖尿病病程 3.1 年;13 名 [86.7%] 男性)。与安慰剂相比,口服 semaglutide 的空腹血糖浓度显着降低,C 肽显着升高。与安慰剂相比,口服 semaglutide 的餐后血糖 (AUC 0–5h ) 显着降低(估计治疗比率,0.71;95% CI,0.63、0.81;p < .0001);葡萄糖增量 AUC (iAUC 0–5h/5h ) 和胰高血糖素 AUC 0–5h也显着减少,在富含脂肪的早餐后有类似的结果。口服索马鲁肽与安慰剂相比,甘油三酯、极低密度脂蛋白 (VLDL) 和载脂蛋白 B48 (ApoB48) 的空腹浓度显着降低。与安慰剂相比,口服索马鲁肽后甘油三酯、VLDL 和 ApoB48 的 AUC 0–8h以及甘油三酯 iAUC 0–8h/8h显着降低。在餐后第一个小时内,与安慰剂相比,口服索马鲁肽胃排空延迟(扑热息痛 AUC 0-1h降低 31%)。口服 semaglutide 治疗期间发生了 1 起严重不良事件(急性心肌梗死)。
结论口服索马鲁肽显着改善空腹和餐后糖脂代谢,并延迟胃排空。
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