索马鲁肽片/司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体蛋白治疗药物。作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。GLP-1激动剂类药物可延缓胃排空和抑制食欲,减肥效果明显,副作用小,同时具有降血糖、改善体内代谢水平等作用。
4月6日,诺和诺德在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项III期临床试验(OASIS 3),旨在评估每日服用1次索马鲁肽50mg片剂在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性。这是诺和诺德在中国启动的索马鲁肽片剂的第一项减肥III期研究。
试验组患者将被分为5个剂量队列,分别为3、7、14、25、50mg剂量组,治疗将持续44周。研究的主要终点为第44周受试者体重的相对变化和体重减轻≥5%(是或否)的受试者比例。
此外诺和诺德还探索了索马鲁肽更大剂量的减重疗效。在坚持司美格鲁肽片剂治疗且无需接受其它2型糖尿病药物治疗的人群中,25 mg和50 mg治疗的患者减轻了更多体重,分别为7.0 kg和9.2 kg,而14 mg治疗组体重减轻了4.5kg。
【索马鲁肽服用方法】
严格按照医生的处方服用,遵循处方标签上的所有说明并阅读药物指南或说明书。通常以低剂量开始,每4周至30天逐渐增加剂量。
·索马鲁肽片剂口服,通常每天一次。
·第一次醒来时服用,并且在进食或喝任何东西之前至少30分钟服用。
· 用少量水(不超过 4 盎司)服用药片。
·吞下整个药片,切勿压碎、咀嚼或弄碎。
· 服用药片 30 分钟后,可以进食、饮水或服用其他口服药物。
【索马鲁肽剂量信息】
三种不同的强度:3毫克、7毫克和14毫克。
·索马鲁肽片的起始剂量为每天3mg,持续一个月。
·一个月后,应将剂量增加到每天一次7毫克的维持剂量。
· 如果在接受 7 mg/天至少 30 天后需要额外的血糖控制,则剂量可增加至 14 mg,每天口服一次。
推荐的每日最大剂量为14mg。尚未研究服用两片7毫克的片剂以达到14毫克的剂量的效果,因此不建议服用。
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