每周一次皮下注射semaglutide，2.4mg，一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(GLP-1RA)，可用于肥胖症患者（或超重和≥1种与体重相关的合并症）的体重管理。在正在进行的全球3期索马鲁肽治疗肥胖症(STEP)计划中，它已证明超重或肥胖症患者（无论是否患有2型糖尿病）的体重持续下降，具有临床意义。semaglutide索马鲁肽是继每日一次皮下注射利拉鲁肽3.0mg之后批准用于体重管理的第二个GLP-1RA，可用于肥胖（或超重和≥1种与体重相关的合并症）患者的慢性体重管理。
semaglutide索马鲁肽和liraglutide是经过修饰的长效天然GLP-1类似物。通过添加结合白蛋白的C16脂肪酸侧链，利拉鲁肽的半衰期为13至15小时。semaglutide索马鲁肽的半衰期为165小时，这是由于氨基酸置换（防止二肽基肽酶4降解）和C18脂肪二酸添加所致。
在一项2期试验中，与利拉鲁肽3.0mg相比，每日一次皮下注射semaglutide0.4mg（相当于2.8mg每周一次）显着增加体重减轻。9STEP8试验直接比较了每周一次的索马鲁肽2.4mg与每天一次的利拉鲁肽3.0mg，用于超重或肥胖成人的体重管理，以严格评估疗效和不良事件(AE)概况的差异。
主要终点是第68周时体重相对于基线的百分比变化。确认性次要终点（分层测试顺序）是到第68周体重减轻10%或更多、15%或更多和20%或更多。评估了索马鲁肽与利拉鲁肽的主要终点和确认性次要终点；与合并安慰剂的比较是支持性的次要终点。
其他支持性次要终点是绝对体重、腰围、血压、空腹血脂浓度、C反应蛋白、HbA1c、空腹血糖、空腹血清胰岛素和血糖状态相对于基线的变化，以及永久停用试验产品，semaglutide与利拉鲁肽的所有评估均持续至第68周（还评估了绝对体重与合并安慰剂的比较）。血糖状态数据的变化将单独报告。体重减轻5%或更多是预先设定的探索性终点。单独的安慰剂组体重变化和脉搏变化事后评估。在第68周时，semaglutide组的估计平均体重变化为–15.8%，利拉鲁肽组为–6.4%。详情请扫码咨询：
