2019年9月，美国FDA批准索马鲁肽片剂(Semaglutide)的上市，商品名RYBELSUS，适应症为：辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，起始剂量为3mg，维持剂量7mg或14mg，每日一次。其中一条使用限制为：对于饮食和运动不足的患者，不建议将其作为一线治疗方案(注：2023年1月FDA移除了该限制)。
全球有超过10亿人患有肥胖症，其中包括6.5亿成年人、3.4亿青少年和3900万儿童。根据最新的《中国居民营养与慢性病状况报告》，这个比例在中国成年人中更是超过了一半。比起健康体重者，肥胖的人发生糖尿病、代谢症候群及血脂异常的风险超过三倍，而且发生高血压、心血管疾病、膝关节炎及痛风等不良反应也有两倍风险。那么如何可以“无痛”减肥呢?
此项药物获批是基于PIONEER 1-10全球性临床试验，共入组9543例Ⅱ型糖尿病患者，与对照组相比，口服索马鲁肽降低了患者的糖化血红蛋白水平(HbA1c)与体重，口服索马鲁肽降低体重2.0-5.0kg，在临床试验中表现出安全和良好的耐受性。
2021年6月4日，美国FDA官方网站发布消息称：索马鲁肽(semaglutide)注射液(2.4毫克，每周一次)正式获批用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。
该项批准基于STEP临床项目IIIa期阶段的结果。研究结果显示索马鲁肽(Semaglutide)减肥效果突出，在非糖尿病人群进行的试验中，该项目涉及超过 4500 例无 2 型糖尿病的肥胖或超重成人患者，接受索马鲁肽治疗的肥胖症患者在 68 周内平均体重减轻 17-18%，试验显示安全且耐受性良好。更多信息可添加下方康安顾问微信咨询：
