根据 WHO 估计,全球乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)慢性感染盛行人口约 2 亿 4 千万人,然而近十年来未有乙型肝炎新药上市,新药 Vemlidy 的核准可说是给予乙型肝炎病患新的治疗选择。
TAF(tenofovir alafenamide fumarate,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时可改善肾功能和骨骼方面参数。TDF也是一种新型NRTI药物,目前被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗。
报告中提到两个重要的研究108研究和110研究,分别针对小三阳肝炎患者和大三阳肝炎患者。两个研究分别将用户按照两个维度分组:
第一个维度,按照治疗开始时病毒量高低来分。结果显示,病毒量在治疗前小于7次方的病毒学应答(就是DNA转阴率)更好。在大三阳患者中,治疗开始病毒水平高低对预后影响较大。
第二个维度,按照是否经过核苷类(也就是恩替、拉米、阿德、替诺、替比夫定这些口服药物)治疗来分。在大三阳患者中,是否接受过核苷类对预后影响较大。小三阳患者中,有没有接受过核苷类治疗影响不大。
这个是108研究的DNA转阴率:
康安途印度乙肝方案乙肝患者所需提供的化验单:
2、 HBsAb-表面抗体
3、e抗原(HBeAg)
5、HBcAb-核心抗体
6、白/球蛋白
8、丙氨酸转氨酶(ALT)
9、γ一谷氨酸转肽酶(γ-GT)
10、凝血酶原时间
12、HBV-DNA检查
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