靶向治疗是指针对已经明确的致癌靶点来设计相应的治疗药物,特异性的杀灭肿瘤细胞的治疗方法。我国肝癌大部分为中晚期肝癌,真正能够接受手术的病例只有大约30%,大部分患者要接受介入治疗或靶向治疗。尤其对于晚期肝癌患者,靶向治疗具有重要意义。那么仑伐替尼和索拉非尼这两款药有什么区别呢?
索拉非尼临床数据
先来看看治疗肝癌路上坚持十年的老兵——索拉非尼(Nexavar)的III期临床数据结果:索拉非尼的无进展生存期为167天,而安慰剂组为84天,这个疗效确实是非常不突出了。索拉非尼的中位生存期为10.7个月,而安慰剂组为7.9个月,生存期延长效果并不明显。对于肝癌患者来说,索拉非尼治疗肝癌的临床数据只能算是勉强,并不突出。
乐伐替尼的临床数据
此次Lenvatinib获批是基于其名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。这项试验共有954名无法切除或转移性HCC患者接受了lenvatinib或sorafenib(索拉非尼)的治疗,这些患者之前没有接受过任何前期治疗。
观缓解率方面,仑伐替尼组有194位患者,肿瘤明显缩小(10位患者靶病灶完全消失),客观缓解率是40.6%,而索拉非尼组只有12.4%,仑伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。客观缓解率根据Masked independent imaging review according to mRECIST标准评定无进展生存期方面,仑伐替尼组为7.4个月,而索拉非尼组只有3.7个月,提高了一倍。lenvatinib与sorafenib相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准。与sorafenib平均总生存期12.3个月相比,lenvatinib组的平均总生存期达到13.6个月。
总结
索拉非尼以前是肝癌唯一靶向药,如果耐药了基本没药可以选择了,现在不一样了,肝癌新的靶向药在接连上市,对于患者来说也是一个好消息。仑伐替尼是其中之一新的肝癌靶向药,客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),中位无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月)。
更可喜的是,仑伐替尼对中国肝癌病人的疗效更突出,国内临床试验表明,仑伐替尼的中位总生存期是15个月,比索拉非尼提高了4.8个月。目前仑伐替尼在国内已经上市了,不过价格太贵了,对患者来说可谓是天价,因此,患者吃的更多的是孟加拉版仑伐替尼,该版本仑伐替尼是仿制药,价格自然要便宜很多了,但疗效是一样的,所以深受患者喜爱。
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