索马鲁肽semaglutide是一种长效GLP-1类似物，模仿天然GLP-1的作用，通过减少能量摄入、增加饱腹感和饱腹感、减少饥饿以及增强血糖控制来促进WL。许多GLP-1已被批准用于治疗T2D，但只有每日3.0mg的利拉鲁肽被批准用于治疗WM。索马鲁肽semaglutide被批准用于治疗糖尿病，剂量为≤1.0mg，每周皮下注射一次，或以口服片剂形式，剂量高达14mg。
目前的3期试验正在研究索马鲁肽semaglutide作为一种新的GLP-1类似物用于治疗肥胖，因为观察到索马鲁肽semaglutide比利拉鲁肽具有更大的WL。在肥胖成人索马鲁肽semaglutide的2期试验中，每日0.4mg剂量的耐受性良好，患者在第52周时的平均WL为-13.8%，而利拉鲁肽3.0mg为-7.8%，而利拉鲁肽为-2.3%安慰剂。
索马鲁肽semaglutide对肥胖患者的治疗效果(STEP)临床试验开发计划正在评估索马鲁肽semaglutide2.4毫克（每周一次皮下注射）对肥胖或超重患者的WM治疗效果。该计划的目的是证明索马鲁肽semaglutide2.4mg对WL的效果、安全性和耐受性，以实现进一步的临床开发，并支持监管部门批准索马鲁肽semaglutide治疗WM。本文介绍了五个STEP试验的试验设计、目标、终点和基线特征。
