勃林格殷格翰公司与礼来公司宣布,计划将共同开展两项终点研究,旨在研究使用糖尿病治疗药物恩格列净(Jardiance)治疗慢性心衰患者的效果。这两项试验预计将于未来12个月内开始,并将计划入组伴与不伴2型糖尿病的心衰患者。恩格列净(Jardiance)是首个在心 ...
肾功能障碍对欧唐静(Jardiance)是个很大的市场,据估计10%的美国人有不同程度的肾功能障碍。治疗肾功能障碍除了一些传统降压药并无太有效的药物,所以新机理药物是对这个人群的一个重要贡献。谈到糖尿病的治疗面临改革,除了安全降糖还要降低并发症风险 ...
恩格列净(empagliflozin)是第一例显示缓解肾功能障碍的降糖药,但这里也有几点注意事项。一是这些观察是EMPA-REG的次级终点,并非该试验主要观察指标。二是这些肾功能指标也是血液指标,所以和血糖比只是50步和100步的区别。 延缓肾透析是对患者生活 ...
礼来和BI宣布其二型糖尿病药物,SGLT2抑制剂恩格列净(欧唐静)除了显示心血管收益外,还缓解肾功能障碍。这是那个名为EMPA-REG前瞻性临床试验的次级终点。这个有7000多人参与四期临床试验的一级终点是心血管事件,平均跟踪3.1年显示和标准疗法联用恩格列 ...
因为TAF(Vemlidy)可以经主动转运入肝,且代谢途径中的关键酶羧酸酯酶1主要在HBV感染的肝细胞中表达,所以TAF(Vemlidy)有一定的靶向性,使得较低剂量的TAF即可代谢为足够浓度的细胞内TFV-DP发挥抗病毒效力(有细胞实验表明,人原代肝细胞经TAF(Vemlidy)处 ...
HepBest(替诺福韦二代)与TDF一样,也是替诺福韦的前药,但与TDF不同的是,它有更好的血浆稳定性,它不在血液循环中水解,而是进入靶细胞后才会水解为替诺福韦发挥作用。 HepBest(替诺福韦二代)与TDF代谢场所的不同决定了他们剂量、疗效与安全性的差 ...
11月25日,吉利德在北京召开了 索磷布韦 (索华迪)中国上市新闻发布会,高调宣布吉利德进军中国市场。11月27号,索磷布韦(索华迪)首张处方正式开出,吉利德公司对外公布,索磷布韦(索华迪)在中国内地市场零售价格为19660元/瓶,一个疗程(12周)的价 ...
替诺福韦艾拉酚胺(Vemlidy)由研制出世界上第一款治愈丙肝的药物索非布韦的抗病毒巨头药厂吉烈德公司开发,是一种核酸逆转录酶抑制剂。替诺福韦艾拉酚胺(Vemlidy)属于替诺福韦脂(Tenofovir, TDF)的前体药,用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病毒感染。 替 ...
在肾功能和骨骼参数变化方面,Vemlidy(TAF,HepBest)方案优于Viread方案。2个研究中,在第48周时,与Viread治疗组相比,Vemlidy(HepBest)治疗组髋关节和脊柱骨矿物质密度从基线取得了显着更小的平均百分比降幅(p<0.001)。Study 110研究中,TAF治疗组观 ...
乙肝Study 108和Study 110研究为随机、双盲、96周III期临床研究主要终点为实现血浆HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例。在Study 108中,425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性乙肝患者以2:1的比例,随机接受替诺福韦二代(HepBest)(n=285)或Viread(n=140)治疗。 ...
Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)的获批,是基于2个III期研究(Study 108和Study 110)的48周数据。这2个研究评估了TAF(25mg剂量)用于既往未接受治疗(初治)和已经接受治疗(经治)的乙肝e抗原(HBeAg)阴性乙肝患者、HBeAg阳性乙肝患者的疗效和安全性 ...
Vemlidy(TAF,替诺福韦二代)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF(替诺福韦二代)已被证明在低于Viread十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安 ...
美国生物技术巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物Vemlidy(TAF)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗。Vemlidy(TAF)在欧洲监管方面也传来了喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Ve ...
吉利德科学公司在北京宣布,首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪(sofosbuvir)正式在华上市,用于与其它药物联合,治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎,为患者提供更简便的治愈选择。业内 ...
一项纳入100名12岁以上儿科患者的开放性、多中心临床试验建立了吉二代(Myhep LVIR)治疗HCV基因型1感染的安全性、药代动力学、有效性特征。其结果与在成人中观察到的相当,在完成治疗后12周,98%的患者血中未检测到病毒,提示患者HCV感染被治愈。吉二代(M ...
2017年7月,美国食品药品管理局(FDA)批准了Sovaldi(sofosbuvir)与Harvoni(Myhep LVIR)在12岁至17岁儿童中治疗丙型肝炎(HCV)的补充申请。这是首批被批准用于儿童和青少年治疗HCV的直接作用抗病毒治疗。Harvoni(Myhep LVIR)和Sovaldi之前被批准用于 ...
吉利德丙肝鸡尾酒吉二代哈维尼Harvoni获FDA批准,吉利德(Gilead)是丙型肝炎领域的领军人物,明星药物Sovaldi销售已突破70亿美元。新一代丙肝鸡尾酒疗法Harvoni爆出好消息,该药已获FDA批准,是首个每日一次的复方单片鸡尾酒疗法,完全消除了利巴韦林( ...
格列卫( 伊马替尼 )是一种小分子,能找到这种有缺陷的酪氨酸激酶。它会抓住这种酶防止它们进一步促进白细胞繁殖。所以,格列卫被称为酪氨酸激酶抑制剂。因为它能定位到有缺陷的酪氨酸激酶,所以这种疗法称为靶向治疗。它阻碍了“发出”信号,所以也被 ...
吉利德宣布,FDA已批准丙肝鸡尾酒疗法吉二代哈瓦尼Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir,90mg/400mg),用于基因型1丙肝(HCV)成人患者的治疗。吉二代哈瓦尼Harvoni是首个每日一次的复方单片鸡尾酒疗法,由丙肝明星药物Sovaldi(sofosbuvir,SOF)和一种实 ...
阿比特龙( XBIRA )是一种雄激素合成抑制剂,可通过抑制睾丸、肾上腺、前列腺癌细胞的雄激素合成,来治疗前列腺癌。目前,阿比特龙主要用于无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,或不适合化疗的症状性 mCRPC 患者的一线治疗。 ...
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