强直性脊柱炎是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病,也被人们成为不死的癌症,严重危害患者的身心健康。但可喜的是CFDA批准了修美乐用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。修美乐(阿达木单抗注射液)是一种可自我注射的生物治疗药物,已现后被国家药监局批准治疗类风湿关节炎和强制性关节炎。
参与此次研究的患者年龄为18岁或以上,并至少有6处肿胀和9处压痛的关节。所有的患者随机给与修美乐(阿达木单抗注射液)联合甲氨蝶呤,活单独修美乐治疗,或与其它DMARD联用。研究I和研究....的结果基本类似,每隔1周接受修美乐40mg的患者获得20%、40%、70%ACR应答的百分比分别为65%、52%和24%。相比之下,6个月安慰剂组相应的应答百分比分别为13%、7%和3%,研究IV中,每隔1周接受阿达木单抗40mg治疗并结合标准治疗的患者,53%在24周时达到20%ACR应答,相比之下,接受安慰剂并结合标准治疗的患者,仅为35%。
修美乐(阿达木单抗注射液)副作用:2013年通过对近12年的修美乐用于各种适应证的临床试验中的不良事件进行研究,并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。修美乐治疗的患者中,总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同。修美乐一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用。修美乐最常见的不良反应:感染(鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌疼痛。大多数注射部位反应轻微,无需停药。
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