脓疱型银屑病是以局限性或泛发性无菌性脓疱为主要特征的特殊类型银屑病,占所有银屑病患者的1%,但是该病凶险,甚至可能致命。脓疱型银屑病的主要症状包括发热、全身不适、发红、肿胀、四肢及全身脓疱。修美乐(Humira)是全球首个人抗TNF-α单克隆抗体,在多种自身免疫性疾病中都有应用,那么修美乐治疗脓疱型银屑病效果怎么样呢?
一项III期临床研究在确诊为泛发性脓疱型银屑病且对常规治疗反应不足(例如,阿维a脂[etretinate]和环孢霉素[cyclosporine])的日本患者中开展。研究显示,Humira治疗的患者中,经过16周治疗后,有70%(n=7/10)的患者达到了临床缓解(皮肤评分相对基线改善),30%(n=3/10)的患者出现不良反应,如嗜酸性粒细胞增多、细菌性结肠炎、带状疱疹感染和眼挫伤。修美乐治疗的患者中未发现为新的安全风险。
基于该试验结果,修美乐(Humira)在日本获批治疗对常规治疗缓解不足的脓疱型银屑病患者,这也是该药在日本上市第10年获批的第10个适应症。修美乐的获批为日本的脓疱型银屑病患者群体带来新的治疗选择。截至目前,修美乐已获全球100多个国家批准,已有超过100万例患者接受了治疗。
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