修美乐,即阿达木单抗,是艾伯维研发的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α全人源单克隆抗体药。目前,该药在我国获批的适应症为类风湿性关节炎和强制性脊柱炎。在治疗类风湿性关节炎时,修美乐需与甲氨蝶呤联合使用在治疗强直性脊柱炎方面,修美乐迅速起效,在治疗第二周时即有42.8%的患者可以达到ASAS20反应率,并且随着用药时间的延长有更高比例的患者可以达到临床缓解。
修美乐为全人源的单克隆抗体,半衰期为12~14天,与人体天然抗体免疫球蛋白IgG相仿。因此,修美乐的推荐注射间隔时间也是两周。具体来说就是:成年人40mg(1支)每2周一次,皮下注射,同时老年患者也不需要调整剂量。因为厂商生产的形式是配有酒精棉擦的预充式针剂注射液,所以在经过医生的指导后患者也可以自行注射。需要强调的是,修美乐是需要在2 – 8摄氏度的低温环境下冷藏保存的。
修美乐(阿达木单抗)最常见的不良反应是注射部位反应和皮疹,其次是一定的感染风险,在中国尤其值得注意的是结核感染问题。作为一个结核大国,中国人群存在潜伏性结核的比率较高,因此在使用抗TNF生物制剂之前都应该对潜在的结核风险进行评估和筛查,一旦确认有潜伏性结核,或是经专科医生评估后认为风险较高的患者,都应该接受一段时期的抗结核治疗后再使用生物制剂。
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