2019年3月4日,针对于斑块型银屑病的中国三期临床试验数据首度于美国皮肤学会年会上发布,试验所得数据证实司库奇尤单抗对于中国籍受试者而言,起效迅速、疗效显著。司库奇尤单抗就是我们常说的苏金单抗。此番试验为双盲随机、有安慰剂对照的国际多中心研究,共持续52周,评估苏金单抗在治疗中至重度慢性斑块型银屑病时的功效及安全性。
实验中的441名中国受试者随机分为三组:221人接受苏金单抗300毫克治疗,110人接受苏金单抗150毫克治疗,余下110人接受毫无效果的安慰剂治疗。试验最终证实:苏金单抗在中国籍受试者中起效迅速、疗效出色。用药后第三周病情便得以改善,疗效亦随时间延长而越发显著。以300毫克小组为例,16周时达至PASI 75的患者居然高达97.7%,且药物耐受性良好,不良反应发生率较小,副作用较轻。
银屑病本身为一些列炎性细胞因子和多条信号通路共同作用的结果,IL-17A信号蛋白是银屑病病情进展的关键因子,而苏金单抗可特异性抑制IL-17A,所以在治疗银屑病上,苏金单抗起效迅速,作用显著。目前该药已在全球80多个国家和地区上市。
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