根据一项多中心、观察性GETAID CREOLE研究的结果,克罗恩病伴小肠狭窄的患者中约2/3对肿瘤坏死因子抑制剂修美乐(Exemptia)有应答。另外,有应答的患者中一半在之后的4年中未进行手术治疗。这项分析纳入97例诊断为克罗恩病的患者。在被纳入研究的8周内这些患者有位于十二指肠、空肠或回肠的狭窄。研究前所有患者均行磁共振造影。经皮下给药,基线时剂量160mg,2周时80mg,以后每隔一周给予40mg。重要的是,42%的患者在基线同时接受嘌呤或氨甲喋呤治疗,并且整个研究中坚持免疫抑制。
如果治疗医生认为患者能脱离类固醇,可以锥形减少。在24周时,治疗被认为是成功的,如果患者无需其他任何禁止的治疗,包括研究进行8周后糖皮质激素的使用,或无需任何内镜扩张或肠道手术来减轻小肠狭窄,修美乐继续使用。研究者称97例患者中62例(64%)在第24周成功。在这组患者中,88%的克罗恩病活动指数小于150。在平均3.8年的随访中,45.7%的患者仍在接受修美乐,随访结束时不需扩张或手术,CREOLE研究员确定,这表明29%的原始队列对修美乐成功应答。
雷曼指数用来累计Crohn病患者中的结构性肠损伤,帮助临床医生更好地判断疾病进展和治疗效果。在这项研究中,研究者也完成了一个预后评分,更好地预测对修美乐有应答的患者。对患者的预后评分有用的因素包括临床和放射学特征。预后评分定预后良好的组有43/49成功,中等预后组有17/28成功,预后不良组有1 /16成功。无论是良好或中等的预后组,几乎78%在用药第24周时获得治疗成功。
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