研究人员对近期治疗溃疡性结肠炎(UC)的ULTRA 1,ULTRA2,和ULTRA3临床试验的数据进行汇总分析显示,长期修美乐(阿达木单抗)维持治疗对溃疡性结肠炎患者在维持疾病缓解,黏膜愈合,以及提高生活质量方面是有效的。研究人员对长期修美乐治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的安全性和有效性进行了评估。研究人员使用来自3期安慰剂对照ULTRA 1和2试验,以及开放式延伸ULTRA 3试验的数据在600例患者中评估缓解,黏膜愈合,生活质量(QoL)改善和住院治疗减少情况。这些患者随机分配接受修美乐治疗,同时接受208周的随访。
研究人员使用保守的NRI方法评估,第4年的缓解率是24.7%,粘膜愈合率达到27.7%。对进入ULTRA 3试验的患者同样使用NRI方法评估,约60%的患者出现1年缓解和粘膜愈和,在第4年也会一样维持治疗效果。研究人员观察未发现新的安全问题,并且随着时间的推移,不良事件降低或保持稳定。ULTRA 2试验基线到208周随访中工作效率和活动障碍问卷分数下降,这代表了患者生活质量得到改善,而且在ULTRA 3试验中住院治疗概率更低。
长达4年的长期修美乐治疗有良好的耐受性,并且在维持症状缓解和粘膜愈合方面对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者有效,在传统治疗和/或之前抗TNF治疗失败的患者人群中,生活质量的改善,工作效率,以及低的住院率和结肠切除率均支持长期修美乐治疗的获益。
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