新基国际近期发布了一项临床III期试验(LIBERATETM)的中期数据。该试验是评估该公司口服选择性PDE4抑制剂阿普斯特(OTEZLA)在中重度斑块状银屑病患者的疗效。阿普斯特治疗效果持续52周。
250名未接受过治疗的患者在LIBERATETM临床试验中接受每天两次口服30 mg阿普斯特或者每周一次皮下注射50 mg依那西普16周治疗,与安慰剂比较评估药物的安全性与有效性,同时检测了16周后由由依那西普转换成阿普斯特治疗的安全性。(LIBERATETM不比较阿普斯特和依那西普。)
初步的结果显示,在16周有40%(33/83)接受阿普斯特治疗的患者相对来说安慰剂12%(10/84),主要治疗终点-银屑病面积与严重性指数(PASI)-75反映有统计意义和临床意义的改善(p<0.0001)。统计意义的改善同样发生在注射依那西普患者中[48%(40/83) vs 12%(10/84),p<0.001]。在欧洲皮肤病与性病学会(EADV)上公布的新结果显示,51%(42/83)接受阿普斯特患者和55%(46/83)由依那西普转服阿普斯特患者在第52周达到PASI-75。阿普斯特治疗16周获得的治疗效果将持续52周。
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