艾乐明(巴瑞替尼片)属于一款JAK抑制剂类新药。JAK激酶是一个细胞内非受体酪氨酸激酶家族,可介导细胞因子产生信号,并通过JAK/STAT这个信号通路传递下去。研究发现,JAK/STAT信号通路在多种炎症疾病,如类风湿关节炎的发病机制中发挥着重要作用。而JAK抑制剂可选择性抑制JAK激酶,阻断 JAK/STAT的通路,进而从源头上阻断类风湿关节炎的进展。与其他JAK抑制剂类药物有所差别的是,艾乐明是一类选择性JAK1/2抑制剂,与首个已在国内上市的同类口服药物尚杰(托法替布片)相比,艾乐明的安全性更好。
近日在中国获批上市的艾乐明此前已在美国、欧盟和日本等国家上市。值得一提的是,此次国内获批,距离美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市只有一年多的时间——艾乐明有什么独特之处能如此快速地进入中国?根据国内外针对类风湿关节炎的研究结果,艾乐明的优点主要体现在以下几点:治疗效果更显著。作为一款口服药物,艾乐明与目前常用的需要注射的TNF抑制剂相比有巨大优势,在改善风湿性关节炎症状和体征方面显著优于经典生物制剂修美乐(阿达木单抗)。
长期安全性更好。艾乐明作为一款选择性JAK1/2抑制剂,每日只需服用2 mg,远小于同类产品尚杰(托法替尼片)的每日剂量,毒副作用更小,长期安全性更好。服药更方便。艾乐明每天仅需口服一次,每次1片。尚杰普通片需每日服用2次,每次1片。相比单用甲氨蝶呤,患者加用艾乐明后,风湿性关节炎的症状改善显著,可以在影像学上明显看到渐进性关节损伤得到修复。艾乐明已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者。
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