2019年7月1日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准艾乐明®(巴瑞替尼片)2 mg片剂在中国上市,适用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。与风湿性关节炎不同,类风湿关节炎(简称类风关)是一种我们的免疫系统“错误”攻击自身而导致的慢性疾病,关节变形是最主要的特征。
一般来说,处理关节疼痛相对简单,我们常用的塞来昔布(西乐葆)、双氯芬酸(扶他林)等抗炎药都能有效地快速止痛,做到药到“痛”除。然而,抗炎药均治标不治本,无法缓解关节变形。理想的治疗应既能处理关节痛这个“标”,更要尽量推迟关节变形这个“本”。随着全球新药研发的加速,类风湿关节炎领域不断传来好消息。
在国内,近几年陆续上市的TNF拮抗剂类生物制品,如进口的修美乐(阿达木单抗)、类克(英夫利昔单抗)、恩利(依那西普)和国产的益赛普、强克等,相比以往的常规治疗,具有快速止痛,还能阻止关节发生进一步的损伤的特点,尤其适合用于常规药物疗效欠佳的患者,并且长期使用依然有效,起到了显著的改善功能及提高生活质量的作用。
这类生物制品对类风湿关节炎的疗效已得到多年临床的验证,但它们多具有某些较严重的副作用——抑制TNF因子后,使机体的抗感染能力发生削弱,因此在使用这类药物时,患者一定要注意远离感染源。此外,这类药物均需要静脉/皮下注射,用药较为不便。最重要的是,部分患者还可能出现对TNF拮抗剂耐药的现象,因此中国类风湿关节炎患者仍亟需更好的药物。
就在本周,一款名为艾乐明(巴瑞替尼,旧称:巴瑞克替尼,国外商品名:Olumiant)的新药在国内获批上市,为类风湿关节炎患者提供了一种全新的口服靶向治疗方案,相比生物制剂来说给药方便、成本更低,而且疗效和长期安全性也更占优势。
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