特应性皮炎是一种严重的慢性炎症性皮肤病。尽管近年来已有科学进展,但中重度特应性皮炎仍然是一种治疗需求严重未满足的疾病。而据巴瑞克替尼治疗中度至重度特应性皮炎成人患者的III期临床研究BREEZE结果显示,其为这种当前口服治疗选择有限的慢性病提供了重要的额外临床信息。
巴瑞克替尼的活性药物成分为baricitinib,该药是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前处于临床开发,用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(类风湿性关节炎)、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。
BREEZE-特应性皮炎研究7在2019年完成的第三项关键III期研究,该项目共包括5项安慰剂对照III期研究,用于支持巴瑞克替尼治疗特应性皮炎新适应症的全球注册。今年2月,巴瑞克替尼治疗中重度特应性皮炎成人患者的2项III期研究(BREEZE-特应性皮炎,BREEZE-特应性皮炎)均达到了主要终点:与安慰剂组相比,巴瑞克替尼治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了特应性皮炎IGA评分为清晰或几乎清晰(IGA 0,1)。
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