苏金单抗（Cosentyx）的安全性怎么样？一份来自诺华官方的苏金单抗安全性报告还是很让人振奋的：研究汇总的安全性分析包括7355例接受苏金单抗治疗的患者。苏金单抗上市后的累积接触量估计为96,054例患者年。上市后数据报告了29例机会性感染，包括5例结核感染（无再激活病例），2例疱疹感染和17例食管念珠菌病。有1例免疫原性相关报告，没有报告乙型肝炎再激活或与肝脏疫苗相互作用的病例。
来自PSUR的安全性特征与使用苏金单抗的随机临床试验（RCT）中报道的一致。此外，最近的一项分析评估了这一安全性队列的妊娠结局，没有发现任何证据表明应用苏金单抗不良妊娠结局的发生率会增加。然而，由于大量缺失的结果数据和相对较短的司库奇尤单抗暴露时间，该分析有一定局限性。
总体而言，汇集来自大型临床试验和上市后安全监测的数据，能够更全面的概述苏金单抗的安全性。报告的优势在于，它整合了来自跨多个适应症的21个临床试验的大型患者群体的安全性数据，并辅以大型上市后监测安全性数据。个人认为这种“以数据为准绳”、“用事实说话”的分析报告是很有参考价值的。
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