2019年加拿大McMaster大学学者统计了正在进行中的5项3期临床实验,共纳入1216名患者,托法替尼/托法替布5mg BID显著降低了类风湿关节炎的体征和症状,改善了患者的身体功能和生活质量。
在第三月,口服托法替布的患者以美国风湿协会评价标准标准评价时,ACR20/50/70 应答率均显著高于安慰剂组。例如,ORAL Scan 研究表明,对于甲氨蝶呤(MTX )反应不佳的类风湿关节炎患者,使用托法替布可抑制关节破坏进展,托法替布5 mg 组相比安慰剂组 6 个月时无影像学进展比例显著高于安慰剂组(88.8% vs 77.7%,P<0.01),研究提示托法替布可以抑制类风湿关节炎关节破坏影像学进展。
研究提示托法替布可以抑制类风湿关节炎关节破坏影像学进展。多个临床实验表明,该药最快2周显著改善症状及体征,因此具有三个方面优点:①疗效强,起效快。②疗效不依赖激素,不联用激素可降低不良反应率,有利于激素减停。③拥有超过9年的长期疗效、安全性证据。
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