美国FDA已授予礼来针对斑秃(AA)的JAK抑制剂Olumiant(巴瑞克替尼)的突破性称号(BTD),此次资格认定,进一步加强了巴瑞克替尼成为第一个获FDA批准治疗斑秃患者药物的潜力。研究发现,自然杀伤基因 2D 表达 CD8+ T 细胞在斑秃 发病机制中起重要作用,能够引起毛囊中 IL⁃15 上调,使攻击 毛囊的 IFN⁃γ 表达增多。JAK 抑制剂能阻断 IFN⁃γ 的信号传 导并逆转疾病。
AA是一种自身免疫性疾病,通常在儿童和成年人中都发现,它会导致突然或逐渐的脱发。在较温和的情况下,头发可能会自行自然生长,也可能由于局部治疗如皮质类固醇药物而自然生长,不过长期使用也会产生严重的副作用。但在更严重的AA病例中,类似的治疗方法被证明效果较差。目前,没有针对这种脱发的批准疗法。近年来,已经进行了深入的研究以充分理解AA的病理基础,以尝试开发新的和创新的治疗方法。
巴瑞克替尼治疗斑秃获美国FDA突破性疗法。突破性疗法的名称可加速开发和审查旨在治疗严重疾病的药物,而这些药物可能比目前可用的疗法更具优势。最初由Incyte开发的巴瑞克替尼是基于正在进行的725名患者进行的名为BRAVE-AA1的 2/3期临床试验的第二阶段结果而授予的,该试验将2 mg和4 mg剂量的药物与安慰剂进行了比较。(成人患有严重或非常严重的斑秃AA)。微信扫描下方二维码了解更多:
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