芝加哥的拉什大学医学中心正在招募晚期肾细胞癌患者进行第二阶段试验,以评估Opdivo(nivolumab)与其他研究性免疫治疗药物联合是否比目前使用的Opdivo-Yervoy(ipilimimab)联合治疗更有效。
该研究预计将招募约650名成年人,其肾细胞癌已经扩散,至少有一个检测到转移。
拉什血液学,肿瘤学和细胞治疗主任和临床试验主要研究者Timothy Kuzel博士在新闻稿中说:“十年前,晚期肾癌患者的选择很少,希望很小。“但是在过去几年中,新药组合已经导致了许多人的长期缓解,但是还需要进行更多的调查来帮助尚未受益的那些肾癌患者。”
Opdivo和Yervoy - 均由Bristol Myers Squibb制造 - 是旨在提高免疫细胞检测和破坏癌细胞的能力的单克隆抗体。结合这两个检查点抑制剂现在可能是最有效的治疗方案,证明生存率和生活质量提高。然而只有少数人对待治疗。
“Nivolumab [Opdivo]消除了癌细胞对免疫系统的制动,而ipilimumab [Yervoy]逐步加速了T细胞的产生,”Kuzel说。“但是我们知道这种组合对每个人都不起作用,还有几个其他潜在的目标可以激活免疫系统的肿瘤功能。因此,我们对新研究感到兴奋,以了解一系列新型免疫疗法组合 - 免疫疗法鸡尾酒可以整合到肾癌治疗中。“
拉什(Rush)将进行全国多中心的FRACTION-RCC研究(NCT02996110),以寻求方法来增加应对紧急免疫治疗的患者人数。特别是,FRACTION-RCC将评估是否将Opdivo与Lag-3抑制剂(另一种免疫检查点抑制剂)相结合,优于Opdivo-Yervoy组合。
研究的主要目标包括客观反应率,反应持续时间和无进展生存期。次要终点是安全性和耐受性。该临床试验还可以提供新的预后工具,如免疫系统生物标志物,可以帮助肿瘤学家预测患者对治疗的反应,从而实现更合适和个性化的抗癌方法。
“大多数癌症生物标志物,如特定的基因突变或蛋白质,都是二元的 - 它们是否存在,”Kuzel说。“但是,随着我们更好地衡量和理解我们的免疫系统和癌细胞的复杂方式,我们可以越快开发新的方法,让更多的人激活其免疫系统来赢得这场战斗。”
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