Nivolumab作为程序性细胞死亡（PD）阻滞剂的免疫治疗现在可用于治疗具有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的成年和儿科患者（12岁及以上） ）转移性结肠直肠癌，用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后进展。
另一个PD阻断剂彭博罗珠单抗（Keytruda，Merck＆Co）最近被批准用于显示MSI-H或dMMR缺陷的肿瘤。该机构指出，这些缺陷最常见于结肠直肠癌，子宫内膜癌和胃肠癌，但也不常见于乳腺癌，前列腺癌，膀胱癌，甲状腺腺癌和其他地方引起的癌症。FDA还表示，这种药物用于具有特定遗传缺陷的肿瘤的药物，无论身体发生在哪里，都是癌症护理中的范例转变。到目前为止，药物已被专门用于指定的癌症类型。
Nivolumab已经在美国被批准用于其他六种适应症（黑素瘤，非小细胞肺癌，膀胱癌，肾癌，头颈鳞状细胞癌，霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌）。
新指标得到加速批准，基于总体回应率和反应时间。根据FDA的说法，持续批准该指征可能取决于未来验证试验中临床获益的验证和描述。
具有dMMR或MSI-H肿瘤的转移性结肠直肠癌患者不太可能对常规化学疗法有反应，“来自南加利福尼亚大学洛杉矶分校胃肠癌研究的FACP，J. Terrence Lanni主席，Heinz-Josef Lenz博士说道。安吉利斯在一份声明中。“虽然治疗这些患者的挑战是显着的，以这些生物标志为特征的肿瘤是免疫原性的。
“因此，针对MSI-H转移性结直肠癌患者提供新的治疗方案，免疫疗法研究的进展令人鼓舞，”Lenz博士补充道。
美国食品药物管理局的基础上的CheckMate-142的研究，这是最近的结果批准公布的柳叶刀肿瘤学，如报告由WebMD医学新闻。这是一项第二阶段，多中心，开放标签，单臂临床试验，评估了74例局部确定的dMMR或MSI-H转移性结肠直肠癌患者的nivolumab。患者在标准化疗期间或之后均经历疾病进展，或不符合方案（氟嘧啶，奥沙利铂或伊立替康化疗）。
该队列每3周静脉内接受3mg / kg剂量的nivolumab，51％的患者具有BRAF（16％）或KRAS（35％）突变。
在先前用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗的患者中，依诺米单抗治疗后，总体反应率为28％（95％置信区间[CI]：17-42; 15/53）。此外，1.9％获得了完全响应（1/53），26％获得了部分回应（14/53）。
该组的反应中位数中位数尚未达到（范围：2.8±22.1个月）。
对于整个队伍，32％（95％CI：22-44; 24/74）经历了回应，其中2.7％获得了完全响应（2/74），30％获得了部分回应（22/74） 。
中位反应持续时间尚未达到（范围：1.4±26.5+个月）。
本试验中观察到的最常见的不良反应（≥20％）为疲劳，皮疹，肌肉骨骼疼痛，瘙痒，腹泻，恶心，乏力，咳嗽，呼吸困难，便秘，食欲下降，背痛，关节痛，上呼吸道感染，发热。
国家综合癌症网络（NCCN）小组建议，将尼莫单抗作为二级或三线治疗dMMR或MSI-H结直肠癌患者的2A类治疗方案。NCCN实践指南还建议对具有结肠或直肠癌个人史的所有患者进行通用MMR或MSI测试，以通知在转移性疾病中使用免疫治疗。
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