PD-1抑制剂Keytruda新联合疗法试验正在进行中

碧欧泉制药公司宣布，Big Ten Cancer Research Consortium已经开始在1b / 2期临床研究中进行患者给药，以评估Biothera的Imprime PGG与Merck抗PD-1治疗组合，Keytruda（pembrolizumab）在二线非小细胞肺癌（NSCLC）。

芝加哥伊利诺伊大学是五大十大研究网站中首批启动患者入学的学校。默克（在美国和加拿大之外被称为MSD）正在为研究提供Keytruda的资金和临床供应。

Phase 1b / 2研究的目标将是确定研究性PAMP（病原体相关分子模式）药物的Imprime PGG的潜力，以增加患者对Keytruda的反应，Keytruda是作为免疫检测点抑制剂起作用的人源化单克隆抗体抗肿瘤杀伤功能的细胞毒T细胞。

有害PGG作为一种免疫学“点火开关”，在整个先天免疫系统中触发一系列激活事件，最终导致T细胞激活和癌细胞杀伤。在  临床前研究中，Imprime PGG已显示增强免疫检查点抑制剂抗体的功效。

“虽然我们在癌症免疫治疗领域取得了巨大进步，但我们希望解决包括难治性疾病患者在内的重大持续需求。”非小细胞肺癌研究的首席研究员劳伦斯·费尔德曼说：癌症中心。“这项新的试验汇集了一个有希望的组合方法，我们认为这可能会增加患者对Keytruda的反应，并最终改善非小细胞肺癌患者的生活。”

多中心Phase 1b / 2研究是一项单臂试验，预计最多可招收36名转移性NSCLC患者，其中铂类化疗治疗期间或治疗后癌症恶化。试验阶段1b部分是对多达12例接受Imprime PGG联合Keytruda的患者的剂量递增研究。

阶段2部分将测量多达24名接受联合治疗的受试者的中位无进展生存期和总生存期。有关临床试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov，NCT标识符  NCT03003468。

Biothera Pharmaceuticals首席医疗顾问医师Bruno Osterwalder说：“我们广泛的翻译研究表明，Imprime PGG和Keytruda的组合有很大的机会有益于二线非小细胞肺癌患者。“我们非常高兴能与大十大癌症研究联盟和默克合作研究这项研究。”

大十大癌症研究联盟创造了独特的团队研究文化，将科学从思想迅速推向治疗改变的范式。在这个创新的环境中，今天的研究领导者与改善癌症患者生活的统一目标合作并指导未来的研究领导者。大十个癌症中心共同支持2,600名癌症研究人员的工作，每年照顾5万多名新的癌症患者，并招募了20,000名患者志愿者进行癌症临床试验。