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PD-1抑制剂nivolumab新适应症获批:肝癌治疗

时间:2017-10-31 15:12 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  免疫疗法以良好的效果及较低的副作用成为了癌症的治疗选择之一。同时为了能够获批更多的适应症,多家药商也同时发力开展了多项临床试验。最近的试验也表明了,PD1抑制剂OPDVIO对中国患者同样有效近期,PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)的生产商百时美施贵宝公司在9月宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了Opdivo(nivolumab)静脉注射用于治疗用索拉非尼治疗过的肝细胞癌(HCC)患者。这个适应症的批准是基于肿瘤缓解率和缓解持续时间,通过加速通道授予的。对该适应症的继续批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证和描述。
 
  
  在CheckMate-040试验中,14.3%(95%CI:9.2-20.8; 22/154)的患者经Opdivo(nivolumab)治疗达到缓解。完全缓解的患者百分比为1.9%(3/154),部分缓解患者的百分比为12.3%(19/154)。在缓解患者(n = 22)中,缓解持续时间范围为3.2~38.2+个月;在这些患者中,有91%的缓解持续时间达到或超过6个月,55%达到或超过12个月。
 
  
  Opdivo(nivolumab)与以下警告和注意事项相关,包括免疫介导的:肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎和肾功能不全、皮肤不良反应、脑炎、其他不良反应;输液反应;以及胚胎-胎儿毒性。请参阅下面的重要安全信息部分。“不幸的是,大多数HCC患者诊断时已是晚期,不适合根治性手术治疗。”圣路易斯大学肝脏中心联席主任、肝病科主任Adrian M. Di Bisceglie医学博士说,“全身治疗失败过一次的HCC患者需要有更多的治疗选择。”
  
  “肝细胞癌诊断时往往已是晚期,治疗选择有限,在索拉非尼治疗不耐受或治疗后出现疾病进展的患者中,未满足的治疗需求很大。“近年来,越来越多的人有志于利用免疫肿瘤学知识和发现来增加晚期肝癌患者的治疗选择。” 南加州大学(USC)凯克医学院和USC诺里斯综合肿瘤中心I期项目主任、首席研究员兼副教授,Anthony B. El-Khoueiry医学博士说,“Opdivo的批准给我们提供了一个令人鼓舞的方法,并为经过全身治疗后的合适HCC患者提供了新的治疗方案。”
 
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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