白血病，是目前危害健康的杀手之一。科学家为了治愈白血病付出了诸多努力，他们不断的进行试验研究为的就是早日解决这个危害觉得疾病。随着研究深入，他们发现BTK持续活化，是众多淋巴瘤及白血病的主要原因之一，那么如果针对BTK开发出抑制药物，就有可能治愈这个癌症。1999年，在科学家发现BTK这个蛋白6年之后，药厂就开发出了第一种BTK抑制剂，LFM-A13。此后，经过不断地优化和改良，终于在数年以后，强生公司开发出了截至目前，最成功的BTK抑制剂：依鲁替尼。当然，其他的药厂，包括中国的顶尖药企，还在开发更新一代的BTK抑制剂。
依鲁替尼是一种口服的小分子靶向药物，可以不可逆地结合BTK，阻断它的功能，导致异常增殖的癌细胞死亡，从而使肿瘤缩小、癌症缓解。在此后的临床试验中，依鲁替尼不断传来佳音，并且陆续被批准用于多种血液肿瘤。
12月3日，ASH2016大会公布了依鲁替尼（依鲁替尼，BTK抑制剂）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞瘤（SLL）的最新5年随访数据。CLL是一种起源于骨髓的血液肿瘤疾病，美国大约有11.5万例患者，每年新确诊患者为1.9万例。SLL是一种生物学与CLL相似的慢性进展性淋巴瘤，过多的未成熟白细胞导致淋巴结异常肿大。CLL/SLL常见于老年人，中位诊断年龄在71岁。
Abstract #233：单药使用依鲁替尼治疗初治和复发或难治性CLL/SLL患者的5年随访结果（Ib/II期PCYC-1102研究和PCYC-1103扩展研究）
PCYC-1102研究共入组132例CLL/SLL患者，初治患者31例，复发或难治性患者101例。患者接受依鲁替尼420mg或840mg每日1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。复发或难治性患者中，34%携带17p删除突变，35%携带11q删除它突变，47%携带13q删除突变，78%不携带IGVH突变。主要终点是ORR，次要终点包括应答持续期、PFS、安全性。PCYC-1103是一项长期扩展性研究。这两项研究的初步结果曾于2013年6月发表在NEJM，并成为Imbruvica获批的证据。
结果显示，依鲁替尼治疗组患者ORR为89%，完全应答率14%。其中初治患者（n=31）中位随访时间62个月，ORR为84%，完全应答率29%，无进展生存期和总生存期数据尚未成熟；复发或难治性患者（n=101）中位随访时间49个月，ORR为89%，完全应答率为10%，无进展生存期52个月，总生存期数据尚未成熟。第5年的时候，初治组患者无进展生存率为92%，总生存率92%；复发或难治组患者无进展生存率为43%，总生存率为57%。
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