大家最关心的必须还是这两个药在同一个癌种上的临床数据,目前还没有相关临床试验直接对比这两种PD-1抗体药物的效果,对比数据都是基于既往的文献资料和美国或欧盟药品管理局披露的数据。有研究者统计了O药和K药治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、泌尿生殖系统肿瘤临床实验的效果,两者客观缓解率相似(Carbognin et al., 2015)。另一项对1887例化疗后使用O药或K药的非小细胞肺癌患者的统计研究表明两种药物在客观缓解率、总生存期、无进展生存期等方面均无显著性差异,严重不良反应类型和不良反应比例也相似,使用O药的患者>3级不良反应比例要稍少于K药,这也可能与不良反应管理方案和报告机制有关(Peng et al., 2017)。但值得注意的是,众多临床试验中PD-L1表达阳性的患者,客观缓解率明显高于阴性患者;同时也有临床研究选择TMB(肿瘤突变负荷)作为区分能从免疫治疗药物中获益的生物标记物。
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