在2017年6月5日召开的第53届ASCO大会上，研究人员报告了易瑞沙（吉非替尼）对比经典辅助NP方案（长春瑞滨+顺铂）的Ⅲ期临床研究（ADJUVANT），结果显示，在Ⅱ～ⅢA（N1-N2）期EGFR敏感突变阳性的非小细胞肺癌患者中，吉非替尼辅助治疗的DFS显著优于NP化疗方案，引发国内外肺癌领域的广泛热议，在辅助化疗多年没有突破的大背景下，EGFR-TKI无疑为早期肺癌的最佳治疗方案注入新的生机。近日在日本横滨召开的WCLC 2017大会上，来自中国肺癌领域的学者大咖携肺癌靶向辅助治疗最新研究数据强势来袭，备受瞩目，为迈入肺癌辅助治疗新时代再添新证。话不多说，研究结果即刻揭晓！
本次WCLC大会上，还解读了ADJUVANT研究，该研究共纳入220例完全性切除术后、EGFR突变阳性Ⅱ～ⅢA（N1-N2）期NSCLC患者，按1:1随机分为两组，分别接受吉非替尼、长春瑞滨联合顺铂（NP）治疗。研究表明，对比NP组，吉非替尼组患者中位DFS显著延长了10.7个月，且吉非替尼组的3年DFS率显著优于NP组（34% vs 27%）。截止2017年3月9日，124例患者疾病进展，114例疾病复发，10例在复发前死亡。两组患者主要的复发转移模式为脑转移、肺转移和局部淋巴结转移。此外，相比NP组患者首次复发高峰出现时间为治疗后15个月，吉非替尼组第一个复发高峰为21个月，第二个高峰为30个月；NP组患者脑转移复发高峰时间为12-18个月，而吉非替尼组为24-36个月；在胸部转移方面，VP组复发风险高峰时间为9-15个月，而吉非替尼组无胸部转移复发风险高峰时间。
在WCLC2017大会上还分享了EVAN 研究的最新数据。EVAN研究是在EGFR突变阳性的ⅢA期NSCLC患者中，进行厄洛替尼对比长春瑞滨联合顺铂（NP）辅助治疗的随机对照研究。自2012年9月至2015年5月，研究共纳入102例完全性切除术后ⅢA期NSCLC患者。研究表明，厄洛替尼组2年无病生存率（DFSR）显著高于NP组；与NP组相比，厄洛替尼组中位DFS显著延长。此外，厄洛替尼安全性良好，主要不良事件为皮疹和腹泻，无骨髓衰竭等副作用。而且，3级或以上不良事件、严重不良事件、严重药物不良反应、因不良事件导致减量或中断的发生率也均低于NP组。这可能会成为早期肺癌的最佳治疗方案。
在晚期肺癌中，靶向治疗、免疫治疗、抗血管生成治疗等进展都十分火热，但早期肺癌的最佳治疗方案目前仍停留在化疗阶段。临床医生都希望能将晚期肺癌的成功经验转化到术后辅助治疗上，进一步降低肺癌的转移复发概率，使患者获益更多。ADJUVANT研究和EVAN研究的结果让我们看到了EGFR-TKI在早期肺癌辅助治疗中的巨大潜能，虽尚不足以立刻改变目前的辅助治疗模式，但我们相信随着更多相关研究数据的公布，必将推动肺癌辅助治疗迈向新阶段，让我们一起拭目以待！
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