2015年10月9日，肺癌新药Opdivo（nivolumab）获美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）批准，用于治疗在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的晚期（转移性）非小细胞肺癌患者。
肺癌是美国癌症死亡的主要原因。据预计，2015年美国将有221,200例肺癌新发病人，将有158,040人死于肺癌。非小细胞肺癌（以下简称NSCLC）是最常见的肺癌类型，可进一步细分为鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC（包括腺癌）两大类。肺癌新药Opdivo通过靶向阻断PD-1/PD-L1细胞信号通路来帮助人体免疫系统攻击癌细胞（PD-1和PD-L1是存在于人体免疫细胞和某些癌细胞的蛋白质）。今年早些时候，FDA批准Opdivo用于治疗在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的晚期鳞状NSCLC患者。而今，FDA批准了Opdivo的新适应症：非鳞状NSCLC。肺癌新药Opdivo治疗使鳞状和非鳞状NSCLC患者都实现了生存获益。
平均而言，肺癌新药Opdivo治疗组患者的总生存期是12.2个月，而多西他赛治疗组患者的总生存期只有9.4个月。此外，Opdivo治疗组有19%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小，其疗效平均持续了17个月；相比之下，多西他赛治疗组只有12%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小，其疗效平均持续了6个月。
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