目前肿瘤治疗领域最火热的疗法莫过于癌症免疫疗法，免疫疗法里最最吸睛又莫过于PD-1/PD-L1系列的抗体药物了。在之前的文章PD-1抑制剂纳武单抗（OPDIVO）五年生存率中我们已经介绍了其实PD-1并非第一个被发现的检查点抑制剂， 其前有第一个被研究开发的CTLA4抗体， 其后有Lag3, Tim3，Ox40 等其他检查点的抗体。 有不少针对这些靶点的药物在药企的临床开发管线中，但为何大家都特别钟情于PD-1抗体呢？最大的原因可能在于权衡副作用及疗效两大因素后，PD-1是目前表现最亮眼的靶点，尽管其单药治疗的受益人群目前看来同样有限。当然，也不排除其他的检查点抑制剂在未来会有惊艳表现。
免疫疗法PD-1/PD-L1 抗体虽然还未在国内正式上市，但目前在临床试验阶段的就有8家国内本土药研企业。国内在研或在登记阶段的据说超过30多家药企。众家分抢的原因之一是这个市场太巨大了，可用的适应症非常多，不仅是实体瘤，对某些血液肿瘤也有疗效。目前FDA批准的瘤种就有黑色素瘤，非小细胞肺癌，肾癌，头颈癌和膀胱癌、结直肠癌等。其中默沙东的Keytruda还史无前例地获批治疗带有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）变异的所有癌种，从一个侧面反映出FDA对免疫产品按照生物标志物特点进行精准治疗的重视。
免疫疗法群雄争霸，大家拼的是速度，对临床试验的设计和质量把控是重中之重，是制胜要素之一。哪家能选择最适合的适应症，能有更好的方案设计，不但可以顺利招募到患者开展试验，还有利于后期与KOL和FDA的沟通，有利于抢占先机。
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