国家癌症中心发布了中国最新癌症数据，乳腺癌高居危害我国女性健康的恶性肿瘤之首。不久前，国家人力资源和社会保障部更新了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（国家医保目录），一批疗效和安全性俱佳的肿瘤药物进入此次医保目录。内分泌治疗药物雌激素受体下调剂（SERD）氟维司群（fulvestrant）也在此轮被纳入全国乙类医保目录，这无疑是激素受体阳性晚期乳腺癌患者的福音。2016年美国圣安东尼奥大会年度总结中，将氟维司群（fulvestrant）认可为激素受体阳性晚期乳腺癌一线治疗药物。因此氟维司群进入全国医保，预示着更多晚期乳腺癌患者将有机会获得更为有效的、更为规范的治疗，对于延长晚期乳腺癌患者的生存期和生活质量的改善具有重要意义。
在全球范围，乳腺癌发病率同样位于女性恶性肿瘤首位。我国乳腺癌发病率呈逐年上升趋势，在较为发达的地区，乳腺癌发病率已达（50~70）/10万人口，接近发达国家水平。我国乳腺癌患者40%为绝经后妇女，70%为激素受体阳性。即使乳腺癌被早期发现并诊断，仍有30%~40%的早期乳腺癌患者会出现局部复发或远处转移。晚期乳腺癌目前仍无法治愈，治疗目标以缓解症状、延长患者的生存时间和提高生存质量为主。雌激素受体在激素受体阳性乳腺肿瘤的生长过程中起着至关重要的作用。氟维司群（fulvestrant）是目前唯一的雌激素受体下调剂（SERD），可通过阻断并降解雌激素受体从而达到抗肿瘤效果，其与雌二醇高相似性的化学结构决定了其具有与雌激素受体更高的亲和力（89%对2.5%）。
最早开展的0020/0021研究对比了氟维司群（fulvestrant）250mg/月与阿那曲唑治疗的疗效与安全性，根据研究结果美国和欧洲批准了氟维司群（fulvestrant）每月250mg用于内分泌治疗后进展的绝经后晚期乳腺癌患者。而随着氟维司群500mg显示了更好的疗效，对于晚期乳腺癌患者的一线治疗到底如何选择，研究者们随开展了更多的研究。FIRST是一项随机、开放、平行设计的多中心Ⅱ期临床研究，旨在比较氟维司群500mg与阿那曲唑1 mg在晚期乳腺癌一线内分泌治疗中的疗效。研究结果显示，对于初诊的绝经后晚期乳腺癌患者，给予氟维司群（fulvestrant）500mg较阿那曲唑能够显著延长无进展生存期（PFS）达10.3个月，总生存期（OS）获益长达54.1个月。
注：fulvestrant是氟维司群的英文名
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