美国制药巨头辉瑞（Pfizer）最近以140亿美元收购抗癌药开发商Medivation成为医药产业最火爆的头条新闻，2012年公司第一个药物恩杂鲁胺(enzalutamide)获批上市，雄性激素受体抑制剂可以阻断肿瘤细胞雄性激素受体信号通路传导，2005年从UCLA大学引进该项目，目前已获得美国、欧洲及其他国家获批用于转移去势耐受前列腺癌 (CRPC) 的治疗，其他在开发中的适应症有晚期乳腺癌和肝细胞癌的治疗。这个历经7年研发上市的药物成为生物制药历史上市最快的药物之一，2012年8月31日获得FDA批准上市。目前年销售额达到22亿美元，是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。FDA将在2016年10月22日前决定是否批准与比卡鲁胺头对头研究的数据更新到标签上从而增加前列腺癌市场占有率。
根据Medivation与Astellas的年报显示，恩杂鲁胺(enzalutamide)自从2012年9月份上市以来销售额分别为2012年三个月7150万美元、2013年5.8亿美元、2014年10亿美元、2015年22亿美元、2016年Q1销售5.48亿美元。前列腺癌目前是全球第2大男性恶性肿瘤，以前在中国发生率较低。随着人口的老龄化和生活节奏习惯的转变，国内前列腺癌的发病率迅速攀升，居男性恶性肿瘤的第3位，成为泌尿系统中发病率最高的肿瘤。来自CDC数据： “北上广”等城市前列腺癌的发病率为30-45/10万，接近西方发达国家的前列腺癌发病率。恩杂鲁胺在美国是在2012年8月获批上市。在国内首次递交临床申请是在2011年8月。在国内专利最早到期时间是2026年。
恩杂鲁胺(enzalutamide)在短短上市3年半时间已经跃居全球抗肿瘤药销售额第八位，Evaluate Pharma预测到2021年该药物位居肿瘤药销售全球第4位，2022年成为欧洲所有产品销售额第二位及欧洲最畅销的肿瘤药。并且拥有超过10年的组合物专利。恩杂鲁胺(enzalutamide)在晚期三阴性乳腺癌（TNBC，占据乳腺癌15%）的II期临床中能够明显延长患者中位生存获益14个月，50%的三阴性乳腺癌患者对我们的药物有效，意味着Xtandi可以占据乳腺癌市场7.5%。目前前列腺癌市场上竞争产品有恩杂鲁胺(enzalutamide)、强生的Zytiga（阿比特龙）、拜耳的Xofigo (镭223)、赛诺菲的Jevtana(卡巴他赛)、阿斯利康的Casodex（比卡鲁胺）、赛诺菲的Taxotere (多西他赛)。
注：enzalutamide是恩杂鲁胺的英文名
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