滤泡性淋巴瘤（FL）在全世界占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的22%，在美国占NHL的30%。FL通常无法治愈，多数患者会经历多重复发，需要多线治疗，中位生存时间超过10年。随着治疗方案的改进和新药的问世，FL患者的无进展生存（PFS）、总生存（OS）均得到了显著提高。孟加拉伊鲁替尼（IBRUTINIB）是Johnson Johnson公司和Pharmacyclics公司合作研发的靶向抗癌新药，是经FDA突破性药物通道批准的第二个新药。依鲁替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。
孟加拉伊鲁替尼（IBRUTINIB）与BTK激酶活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制激酶活性。BTK是BCR信号通路和细胞因子受体信号通路的信号分子。BCR信号通路的激活对B细胞的贩运、趋药性和粘附是必要的。研究显示，依鲁替尼可抑制恶性B淋巴细胞的增殖和存活，以及抑制细胞迁移和对基质的粘附。目前FDA批准依鲁替尼有如下适应症：（1）套细胞淋巴瘤（MCL）：孟加拉伊鲁替尼（IBRUTINIB）用于治疗MCL，既往接受过至少一线治疗的患者；（2）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：依鲁替尼用于治疗CLL/SLL；（3）17p缺失的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：依鲁替尼用于治疗17p缺失的CLL/SLL；（4）Waldenström的巨球蛋白血症（WM）：依鲁替尼用于治疗WM。
在Ⅰ期试验中，孟加拉伊鲁替尼（IBRUTINIB）对FL表现出可观的治疗活性。最近，BLOOD杂志上报道了Ⅱ期试验中依鲁替尼治疗复发性FL的疗效[1]。该研究共纳入40例符合纳入标准的复发性FL患者。研究人员给予受试者孟加拉伊鲁替尼（IBRUTINIB）560mg/d，治疗至进展或不能耐受。主要研究终点是总反应率。探索性分析包括通过二代测序检测31例患者治疗前的复发相关性基因突变以及20例患者早中期PET/CT扫描结果。研究结果显示总反应率为37.5%，完全缓解率12.5%，中位无进展生存期为14个月，2年无进展生存率为20.4%。亚组分析显示，对利妥昔单抗敏感的患者反应率较高（52.6%），而利妥昔单抗难治的患者反应率较低（16.7%）(p=0.04)。16%(5/31)的患者存在CARD11突变，该突变能预测对依鲁替尼的抵抗性。在第1个周期第8天的最大SUV与反应率和无进展生存相关。安全性分析显示，依鲁替尼耐受性好，毒性事件与标签说明大致相同。该研究表明，对于复发性FL，依鲁替尼单药治疗表现出一定的疗效，并且耐受性良好。有些体细胞突变如CARD11可能会影响依鲁替尼的疗效。
注：IBRUTINIB是伊鲁替尼的英文通用名
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