OAK III期研究和POPLAR II期研究的结果显示:与docetaxel(多西紫杉醇)化疗相比,NSCLC患者使用阿特朱单抗(atezolizumab)后的总生存期(OS)提高4.2个月(13.8vs9.6个月)。该试验共有1225名局部晚期或转移性NSCLC患者(不论其组织学或PD-L1状态),化疗后,这些患者的状况得到改善。患者随机分配到静脉注射75 mg/ m2多西紫杉醇(n=425)或静脉注射1200mg Atezolizumab(n=425),每3周一次。两组患者平均年龄为64岁,61%的患者为男性,18%的患者不吸烟,25%的患者已经接受过2次治疗。37%患者ECOG表现状态为0,63%的患者ECGO为1。
这个试验主要终点是总体生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DoR)。最初的疗效评估仅包括最初的850名随机患者。无进展生存期(PFS)认为docetaxel有效(2.8个月对4个月,风险比(0.95))。研究人员对客观反应率(ORR)在治疗组之间的效果几乎相同(14% vs 13%),但Atezolizumab在反应持续时间(DoR)中显示出明显优势(16.3个月vs 6.2月)。在中位数为22个月的随访期间中,对200例死亡的最新分析显示,阿特朱单抗(atezolizumab)与docetaxel的总生存时间(OS)中位数为12.6个月比9.7个月。客观反应率(ORR)(15.3% vs 14.7%)和反应持续时间(DoR)中位数(18.6个月vs 7.2个月)均在实验组中得到同样印证。
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