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非小细胞肺癌疫苗Vaxira作用机制和临床试验

时间:2017-12-20 13:50 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  Vaxira是古巴哈瓦那分子免疫中心研发的一种治疗型非小细胞肺癌疫苗,每瓶VAXIRA含有:单克隆抗体Racotumomab1.00mg,氢氧化铝5.00mg,三羟甲基氨基甲烷12.14mg,氯化钠3.40mg。Racotumomab靶向肿瘤关联抗原NeuGc神经节苷脂。基于一项二期临床试验数据,Vaxira在古巴和秘鲁上市,用于晚期NSCLC经一线标准治疗至少稳定疗效后的维持治疗。目前Vaxira的一项三期临床试验NCT01460472在进行中。
  
  NeuGcGM3神经节苷脂在非小细胞肺癌、乳腺癌、黑色素瘤及其他儿童肿瘤细胞中广泛存在,与肿瘤微环境免疫调节、肿瘤新陈代谢和肿瘤血管形成有一定关系。Racotumomab是一种抗独特型抗体,可以在自己的独特型中模拟出糖基化神经节苷脂。进行皮下注射时,Racotumomab可以作为替代抗原,并使免疫系统活化,以使免疫系统在其表面产生抗癌细胞(表达式为NeuGcGM3)的特定反应。
 
  
  NCT01240447二期临床试验共176例经一线标准治疗至少稳定疗效后的晚期NSCLC,其中87例分配在非小细胞肺癌疫苗组,89例分配在安慰剂组。疫苗组先接受Vaxira治疗5个疗程,每二周一次;然后接受Vaxira治疗10个疗程,每四周一次。Vaxira耐受性和安全性良好,最常见药物相关副作用为注射部位局部反应(红肿、发热和疼痛),与安慰剂无显著性差异。目前为止,Vaxira疫苗仅有NSCLC维持治疗的数据(中位无进展生存期HR0.63,中位总生存期HR0.73),与培美曲赛相比并无优势(中位无进展生存期HR0.44,中位总生存期HR0.70)。
  
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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