拜耳昨日宣布了关于其肿瘤产品多吉美（口服多激酶抑制剂索拉非尼）的一个重大消息，国家食品药品监督管理局（CFDA）已批准可用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。CFDA对索拉非尼的批准进行了优先审评，批准理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。索拉非尼成为目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。
关于甲状腺癌。甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤。全球范围内每年有超过213,000例甲状腺癌新发病例，每年约35,000人死于甲状腺癌。乳头状、滤泡状（包括Hürthle细胞）和低分化型甲状腺癌被归类为“分化型甲状腺癌”，在所有甲状腺癌中占大约94%。试验中，治疗使用多吉美疗效很好。
重要的里程碑。在Ⅲ期DECISION（多吉美用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究）试验数据中，与安慰剂比较，索拉非尼显着延长了试验的主要终点，即无进展生存期（PFS）（HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001），这一结果意味着，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受索拉非尼治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。
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