2016年,非小细胞肺癌治疗领域,最大的进展,无疑是免疫治疗,尤其是PD-1/PD-L1抗体。单独使用PD-1抗体,在一线的化疗失败以后,是首选的治疗策略。在没有接受任何治疗的非小细胞肺癌里,如果PD-L1表达超过50%,且没有合适的靶向药可用的话,可以直接选择K药(是不是联合化疗、Y药、放疗等,也会更好,目前暂无定论)。
对于PD-L1表达没有那么高的肺癌病人,PD-1抗体联合化疗,或者联合Y药,似乎都输不错的选择:因为传统的化疗,有效率大概是30%;但PD-1联合治疗,有效率能提高到50%以上,甚至更高。而且,免疫治疗的疗效维持时间,似乎可以更长久。但是,这里要注意:联合肺癌治疗意味着副作用会增大,患者还是得慎重。
PD-1抗体nivolumab(O药)、PD-1抗体pembrolizumab(K药)、PD-L1抗体atezolizumab(T药)均已被批准用于非小细胞肺癌的二线治疗,也就是一线的化疗肺癌治疗失败,可以直接选用上述三种药物的任何一种,单独使用,有效率大概在15%-20%。PD-L1表达高的人群,有效率更高。比如,K药做临床试验的时候,只招募PD-L1表达阳性的病人,它的有效率就高达45%。
此外,PD-1抗体pembrolizumab还用一个神一般的三期临床试验KEYNOTE-024,改写了历史:对于PD-L1表达超过50%的非小细胞肺癌,K药单独使用,优于传统的化疗,有效率更高(44.8% PK 27.8%)、副作用更小(26.6% PK 53.3%)、生活质量明显改善、生存期明显延长(PFS是10.3个月 PK 6.0个月;OS有统计学差异,但具体数据还尚未公布)。目前美国FDA已经批准K药单独使用,用于这类特别幸运的肺癌患者;美国的肺癌指南,也已经把K药作为这类人群的首选治疗,顶级推荐。
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