阿帕他胺/阿帕鲁胺(apalutamide,Erleada)是由美国加利福尼亚大学(后授权给Aragon公司)研发的一款第二代雄激素受体(AR)抑制剂,可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过三种途径抑制癌细胞的生长,从而推迟远处转移发生时间。2013年8月强生收购了Aragon,由其子公司西安杨森负责研制、上市报批、生产及销售。
在国内,阿帕他胺获批较晚,于2019年9月被NMPA批准用于治疗有高危转移风险的nmCRPC,商品名为安珂森。值得一提的是,阿帕他胺在2019年5月被纳入《第二批临床急需境外新药名单》。此次,阿帕他胺第二个上市申请即将获批,意味着其有望扩大适应症,造福更多的前列腺癌患者。
2018年2月,阿帕他胺被FDA批准用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),成为全球首个治疗nmCRPC的药物,同时也是首个凭借无转移生存期(MFS)的临床终点获批上市的肿瘤新药。随后该药于2019年9月又被FDA批准联合雄激素剥夺疗法(ADT)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),目前上述两个适应症也已在欧盟获批。
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