如今,为了进一步明确赛尔帕替尼/赛普替尼(RETEVMO)的临床治疗的安全性,研究者对LIBRETTO-001研究进行了事后分析,内容包括所选定的赛尔帕替尼治疗紧急不良事件(TEAEs)的发生时间和长期使用赛尔帕替尼的情况进行了分析。
赛尔帕替尼赛普替尼(RETEVMO)在RET融合晚期实体瘤患者中的疗效
赛尔帕替尼赛普替尼(RETEVMO)是一种高选择性的、强效的RET抑制剂,鉴于2020年8月27日,发表于NEJM上的LIBRETTO-001研究的重磅研究结果,赛尔帕替尼已于2020年5月获得美国食品药品监督管理局批准(FDA)的上市批准,用于治疗转移性、RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,需要系统治疗(全身治疗)的晚期或转移性、RET融合阳性的甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者以及需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上儿童患者。
众所周知,因不良反应而中断治疗会导致患者病情的延误。在LIBRETTO-001研究的事后分析中,一共有702例患者入组。虽然有99%的患者出现≥1种的TEAE(包含所有级别),但是,在中位治疗8.7个月之后,仍然有78%的患者在接受赛尔帕替尼治疗。在后续的治疗过程中,治疗时间<12个月的患者为466例(66.4%),治疗时间≥12个月的患者为236例(33.6%)。
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