奥拉帕尼/奥拉帕利由AstraZeneca公司研发，于2014年12月由美国FDA批准上市，是第一款批准上市的口服PARP抑制剂，用于既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌的治疗。作为全球首款PARP抑制剂，奥拉帕尼临床证实可以用于治疗BRCA基因突变的肿瘤，除了卵巢癌之外，奥拉帕尼获准的适应症还包括：乳腺癌，前列腺癌、胰腺癌。
一、在AstraZeneca的一项临床试验中，294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组（300mg,每日两次）及安慰剂组。奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，无进展生存时间达到30.2月，相比安慰剂（无进展生存期只有5.5个月），整整延长了24.7个月！患者进展及死亡风险下调70%！
二、针对早期HER2阴性、BRCA突变的乳腺癌患者，使用奥拉帕尼后，患者的侵袭性和远处无病生存率提高了42%。
三、奥拉帕尼对具有DNA修复基因缺陷的前列腺癌患者疗效很明显，尤其是对携带BRCA基因突变的患者。来自英国的一项临床数据表明，46.7%的患者对奥拉帕利有反应，疾病进展平均延缓5.5个月。奥拉帕尼对携带BRCA基因突变的前列腺癌患者疗效最好，治疗缓解率超过83.3%，40%的患者的无进展生存期超过1年。所有患者的中位总生存期超过13个月，而携带BRCA基因突变的患者中位总生存期达到17.7个月。
四、临床数据显示，其与安慰体对照治疗，奥拉帕尼作为单药治疗胰腺癌晚期的疗效和安全性非常好，其有效期为7.4—25个月不等。作为首个进入胰腺癌治疗的PARP抑制剂，奥拉帕尼被FDA授予用于胰腺癌治疗的孤儿药认定。
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