非小细胞肺癌在全世界的患者数不胜数，有着数以千万的数量。所以如何进行更好的治疗也是全球的医药研制人员的难题，尤其是针对于KRAS基因突变的肺癌，治疗的药物更少。好在是现在索拓拉西布(Sotorasib)成功上市了。这款药物基本确定了已经可以称为KRAS基因突变的首选药。
索拓拉西布(Sotorasib)治疗KRAS突变肺癌的安全性很高
试验的主要终点是安全性，而关键的次要终点包括ORR,DOR,DCR和无进展生存期（PFS）。共有14名患者仍在接受该药物治疗，中位随访时间为11.7个月。在45名终止治疗的参与者中，大多数是由于疾病进展而停止治疗。在每6周进行一次第一次扫描时，71.2％的患者出现了任何程度的肿瘤缩小（n = 42）。在接受960 mg剂量（n = 19）的患者队列中，索拓拉西布的ORR为35.3％，中位DOR为10.9个月。此外，索拓拉西布的DCR为91.2％，疾病稳定的中位持续时间为4.0个月。索拓拉西布中未观察到完全缓解。在960 mg队列和整个研究人群中（n = 33），稳定的疾病发生率为55.9％。此外，NSCLC亚组的中位PFS为6.3个月。
关于安全性，没有报道剂量限制性毒性。另外，没有发生与治疗有关的死亡。18.6％的患者经历过3级或更高的治疗相关不良反应（AEs）；但是，仅观察到1个4级丙氨酸转氨酶（ALT）事件。最常见的3级毒性包括ALT升高（n = 6），腹泻（n = 3）和天冬氨酸转氨酶（AST; n = 3）增加。报告最频繁的任何级别的不良事件包括腹泻（n = 15），ALT增加（n = 12）和AST增加（n = 12）。
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