索拓拉西布/索托拉西是在2021年5月29日经过了美国食品药品监督也就是FDA的认证上市,主要适应症就是KRAS突变的非小细胞肺癌。所以在这种病情上的效果是不容置疑的,历年来,获得了广大患者的好评。
在纳入临床试验的126名患者中,有两名患者在入组时没有可测量的病变,根据中央放射学审查,被排除在反应评估之外。在剩余124名患者中,总反应率(ORR)为37.1%,包括3名完全反应的患者和43名部分反应的患者,疾病控制率为80.6%。81%的患者观察到不同程度的肿瘤缩小。在所有应答者中,最佳肿瘤缩小的中位百分比为60%。72%的患者在6周的首次CT扫描时有早期快速反应。客观反应的中位时间为1.4个月,反应的中位时间为10个月。
另外,索拓拉西布的耐受性良好,没有因治疗导致的死亡,治疗相关的3级或4级不良事件、治疗中止和剂量调整的发生率很低。治疗相关的不良事件一般都是轻微的,可以控制的;大多数是1级或2级。
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