全世界有着数以千万的前列腺癌患者,而在这个群里里面非常难处理的就属于去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)了。能够治疗这种病情的药物甚少,所以在不断的各种新药试验后。在2016年,奥拉帕尼/奥拉帕利被批准用于mCRPC情况。
TOPARP-A试验是一个多中心、单臂、开放标签的临床试验,招募了49名经过标准疗法治疗但无效的晚期前列腺癌男性患者,其中16例经基因检测发现BRCA1/2、ATM、或CHEK2等至少一个DNA修复基因突变。虽然患者整体的缓解率(ORR)为32.7%,但对于存在DNA修复缺陷的患者来说,奥拉帕尼的应答率接近90%(14/16)。
不仅前列腺肿瘤的生长受到抑制甚至缩小,多数患者的前列腺特异性抗原(PSA)水平也降到之前的一半以下,血液中循环肿瘤细胞计数也显示明显下降。总生存期长于同类患者预期的存活时间。该研究中14例患者主要存在着胚系基因突变、致病基因突变等。而存在体细胞基因突变的患者也有可能从PARP抑制剂中获益。因此该研究结果公布后,BBC称之为晚期转移性前列腺癌精准治疗的重大突破。
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