瑞戈非尼/拜万戈对于多类肿瘤疾病都有着不错的疗效,其中就包括了胃肠间质瘤情况。这是一款非常严重的疾病,对于患者的身体影响极大,所以更好的治疗尤为关键。在患者服用了瑞戈非尼后,病情就被良好的控制住了,可以说有效性非常高了。
GRID研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验,来自17 个国家的57 家医院参加了该研究,入组了199例既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的不可手术切除的,局部晚期或转移性胃肠间质瘤(GIST),评估瑞戈非尼的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存(OS)、肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性。
患者随机分配至两组,28天为一个治疗周期,在第1-21天分别接受160mg瑞戈非尼口服每天治疗(N=133)联合最佳支持治疗(BSC)或接受安慰剂联合BSC(N=66),持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。研究结果表明,瑞戈非尼的中位PFS为4.8个月,而安慰剂组中为0.9个月,延长了3.9个月,OS无统计学显著性差异,安全性良好。
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