依鲁替尼(ibrutinib)属于首款BTK抑制剂,再此之前,对于该基因突变的疾病很难治疗,只能使用传统的化疗,但是效果上也很一般。所以依鲁替尼的出现直接改变了这个局面,让这种疾病能够很不错的治疗,而且安全性也不错,副作用极低。
依鲁替尼(ibrutinib)对慢性淋巴细胞白血病的疗效安全性情况
在多个3期随机临床试验中,依鲁替尼在初治和复发/难治性CLL/SLL患者中具有较好的PFS获益(RESONATE、RESONATE-2、iLLUMINATE、AllianceA041202、ECOG-ACRINE1912和HELIOS研究)和OS获益(RESONATE、RESONATE-2、ECOG-ACRINE1912和HELIOS研究)。既往研究表明,依鲁替尼单药或依鲁替尼联合疗法在伴有TP53异常的复发/难治患者中具有良好的PFS获益。尽管依鲁替尼已在某些研究的亚组分析中也证明了其疗效,但接受依鲁替尼一线治疗的伴TP53异常患者的长期随访结果有限。基于此,有研究者对四项临床研究进行了汇总分析(pooled analysis),以评估基于依鲁替尼一线治疗对伴有TP53突变的CLL患者的长期疗效和安全性。
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