瑞戈非尼(Regorafenib)是在众多的临床试验中,取得了对于结直肠癌系列疾病不错的疗效,所以才会被用于该病情。目前结直肠癌的药物比较少,所以瑞戈非尼显得格外的重要,以下带来瑞戈非尼在临床试验中的一些数据情况,以便患者放心。
瑞戈非尼(Regorafenib)治疗非转移性结直肠癌的临床数据
CORRECT研究纳入全球760例患者,这些患者为标准治疗后进展,既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、贝伐珠单抗、西妥昔单抗或帕尼单抗(如KRAS为野生型)治疗的mCRC患者。试验组在最佳支持治疗基础上给予瑞戈非尼160 mg/d(给药3周/停药1周),对照组在最佳支持治疗基础上给予安慰剂。结果显示,瑞戈非尼组中位总生存(OS)为6.4个月,安慰剂组为5个月,差异显著。研究还显示,瑞戈非尼较安慰剂显著改善无进展生存(PFS)。此外,在包括野生型和突变型KRAS亚组中均表现出相似的OS和PFS获益,提示其有效性与KRAS状态无关。安全性方面,瑞戈非尼通常可耐受,安全事件可控。
CONCUR研究是在亚洲mCRC患者中进行的研究,纳入标准治疗后进展的患者204例,标准治疗包括氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康,可包括贝伐珠单抗和西妥昔单抗或帕尼单抗(如KRAS为野生型)。结果显示,瑞戈非尼显著改善患者OS期(中位值8.8 对6.3个月),使死亡风险降低45%;且显著改善PFS期(中位值3.2对1.7个月)和疾病控制率(DCR)(51.5%对7.4%)。该研究还表明,无论患者是否用过靶向药物,瑞戈非尼均能够显著延长生存,尚未接受过靶向药物的治疗效果更好。李进教授指出,对mCRC患者而言,瑞戈非尼代表了一种新的标准治疗。
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