套细胞淋巴瘤（MCL）是一种比较严重的肿瘤疾病，对于患者的日常生活有着很大的影响。所以治疗上也是比较重要，目前依鲁替尼(ibrutinib)对于这种病情有着不错的效果，但是谁也希望疗效更好，所以依鲁替尼也在跟其他药物联合用药治疗MCL。目前发现对于与利妥昔单抗联合用药的效果非常好。
依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗治疗MCL的安全性不错
共有131例患者入组该项研究。根据生物学MIPI评分，47例（36%）患者为高危组，43例（33%）为中危组，41例（31%）为低危组；其他特征包括117例患者中58例（50%）为Ki-67高增殖（≥30%），127例患者中15例（11%）为侵袭性MCL（母细胞样或多形性），34例患者中11例（32%）伴TP53突变。患者在A部分接受的中位治疗周期为7，在B部分接受的中位治疗周期为4.11例患者未接受B部分治疗。对于接受A部分（依鲁替尼-利妥昔单抗）治疗的患者，16周总缓解率（ORR）为89%（95%CI 83-94%），CR率为14%（95%CI 8-21%）。在研究的所有131例患者中，患者的ORR为98%（95%CI 95-100%），CR率为87%（95%CI 80-92%），部分缓解（PR）率为11%（95%CI 7-18%），达到了本研究的主要终点。单独A部分患者至CR的中位时间为5个月。在事后分析中，可用数据的可评价患者中，Ki-67高危（≥30%）和低危（<30%）患者，以及母细胞样或多形性MCL患者与典型MCL患者，单独A部分治疗后ORR和CR率均相似。
患者在B部分治疗后的最佳ORR为90%（95%CI 84-95%），CR率为89%（95%CI 83-94）；根据研究者评估，B部分118例可评价患者中的99%达到CR,而在B部分达到CR的117例患者中，107例（91%）在A部分期间已经达到CR.在A部分达到PR的15例患者中，10例（66%）在B部分达到CR.在末次（研究期间）随访时，131例患者中的85%的患者持续CR.中位随访42个月后，24例患者进展，6例死亡（5例死于进展，1例未知）。在6例死亡患者中，仅1例患者发生中枢神经系统（CNS）复发；患者中位PFS未达到，中位总生存期（OS）也未达到。患者的3年PFS率为79%（95%CI 70-85%），3年OS率为95%（95%CI 89-98%）。当使用30%截断值（P=0.64）和50%截断值（P=0.28）时，高和低Ki-67增殖指数亚组患者的OS无差异。除复杂核型患者外，其他高风险类别的OS与低风险类别相似。未接受B部分治疗和接受少于4个周期B部分治疗的患者与接受4个周期B部分治疗的PFS和OS无显着差异。
如有药品相关问题咨询，请扫描下方二维码添加专业医学顾问，我们7*24小时竭诚为您服务。
依鲁替尼/伊布替尼(ibrutinib)点击了解更多药品信息：https://www.kangantu.com/bxyw/yltn/
