GEOMETRY mono-1对97名患有局部晚期或转移性NSCLC的成年患者进行评估。这些患者携带MET外显子-14跳跃突变,每天口服卡马替尼capmatinib片400mg.根据盲法独立审查委员会(BIRC)评估,在初治患者和经治患者当中,卡马替尼capmatinib的总体缓解率分别为68%和41%。两组患者的中位疗效持续时间分别是11.14个月,以及9.72个月。
通过对脑损伤患者的特殊神经放射学回顾,还观察到54%的患者的颅内活动,包括一些脑损伤完全消退的病例。所有结果均基于BIRC的独立评估,所有肿瘤CT扫描均由两名放射科医生并行评估以确认反应。实验显示所有患者中最常见的治疗相关不良事件(AE)包括:外周水肿(42%)、恶心(33%)、肌酐增加(20%)、呕吐(19 %)、疲劳(14%)、食欲减退(13%)和腹泻(11%)。大多数AE是1/2级。
“使用卡马替尼capmatinib在GEOMETRY mono-1试验中观察到的疗效是非常不错的。”科隆大学医院的医学博士Juergen Wolf说,“除了MET突变的一线患者的总体反应率之外,反应的持续时间、大脑中的活动,以及卡马替尼capmatinib的安全性是该患者群体的重要治疗里程碑。MET患者突变的NSCLC通常需要特殊的临床考虑,因为它们通常较老并且预后较差,进一步限制了治疗选择。”