体细胞HER2突变发生在约5%的宫颈癌中，被认为是致癌的，并与不良预后相关。来那替尼Neratinib是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，对多种HER2突变癌症具有活性。SUMMIT是一项II期篮子试验，研究来那替尼Neratinib在实体瘤中的疗效和安全性。
患有HER2突变、持续性、转移性/复发性宫颈癌的晚期/复发性疾病接受铂类治疗后疾病进展的患者在第1周期期间接受口服neratinib240mg/天，并强制洛哌丁胺预防。主要终点是确认的客观缓解率（ORR）。次要终点包括：反应持续时间（DOR）；临床受益率（CBR）；无进展生存期（PFS）；总生存期（OS）；安全。
16名符合条件的患者入组；10名（62.5%）患有宫颈腺癌。最常见的HER2突变是S310F（63%的患者）。12名RECIST可测量患者中的3名已确认部分缓解（ORR25%；95%CI5.5-57.2%）；3例疾病稳定≥16周（CBR50%；95%CI21.1-78.9%）。应答者的DOR分别为5.6、5.9和12.3个月。中位PFS为7.0个月（95%CI0.7-18.3个月）；中位OS为16.8个月（95%CI4.1-NE个月）。腹泻（75%）、恶心（44%）和食欲下降（38%）是最常见的不良事件。一名患者(6%)报告3级腹泻。没有发生4级事件，也没有腹泻相关的治疗中断。
来那替尼Neratinib单药治疗在接受过大量治疗的HER2突变宫颈癌患者中显示出活性，但没有新的安全信号。鉴于铂类治疗失败后宫颈癌的有效选择很少，来拉替尼值得在这一分子定义的患者群体中进行进一步研究。
