司美格鲁肽 ( Semaglutide ) 是诺和诺德公司开发的一款降糖药物,并于 2021 年 6 月被 FDA 批准作为减肥药上市。作为胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂药物,它的主要作用是刺激胰岛素的分泌,帮助调节血糖水平,并且能抑制食欲,促进饱腹感,延缓胃排空。因此在减肥方面效果突出。
射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)是一种常见的心力衰竭疾病。肥胖和超重是HFpEF的常见伴随症状,导致呼吸短促、运动能力受限以及水肿等症状,对生活质量造成严重的影响,至今仍未有专门的治疗方案。随着 HFpEF 的患病率在世界范围内不断增加,有效的疗法亟待开发。
司美格鲁肽 ( Semaglutide ) 在动物研究中展现出减少主动脉弓动脉粥样硬化斑块面积的能力。SUSTAIN 6研究是一项极具规模的心血管结局研究,纳入3297名高危心血管患者,该研究的结果显示,与对照组相比,司美格鲁肽治疗的患者主要不良心血管事件(MACE)风险降低了26%。同时,非治疗心血管致命性中风风险更是降低了39%。SUSTAIN 6研究还发现,司美格鲁肽显著降低了36%的肾脏事件风险。主要归因于药物对大量白蛋白尿风险的降低,从而有助于保护患者的肾脏功能。
此外,诺和诺德在2023年8月8日公布的SELECT心血管试验结果。这项双盲研究经过长达五年的观察,对比了每周一次使用2.4mg司美格鲁肽与安慰剂在预防主要不良心血管事件(MACE)方面的效果。研究涵盖了17.604名年龄45岁及以上、超重或肥胖且患有心血管疾病(CVD)但没有糖尿病史的成年人。
研究结果显示,与安慰剂相比,使用司美格鲁肽 ( Semaglutide ) 2.4mg的患者的MACE风险显著降低了20%。主要终点,即心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性中风的复合终点。所有组件都做出了贡献。
在强有力的证据支持下,美国FDA和中国国家药品监督管理局已批准司美格鲁肽 ( Semaglutide ) 治疗2型糖尿病和心血管疾病,使其成为中国唯一一款针对心血管适应症的GLP-1RA周制剂。更多信息可添加康安顾问微信咨询: